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旨正在进一步增强两边正在医疗器材商场准入和质地编制规模的配合

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  南京2024年10月30日/美通社/ -- 10月29日,鱼跃医疗与TÜV南德意志集团在鱼跃全球产业化基地签署战略合作备忘录,旨在进一步加强双方在医疗器械市场准入和质量体系领域的合作。

  鱼跃医疗与TÜV南德已有二十多年的合作历程,期间获得TÜV南德授予的CTF目击实验室资质。此次战略协同,TÜV南德将优先调配专业审核资源,为鱼跃医疗提供优质服务,确保其产品能够迅速满足市场准入需求;在检测领域,双方将进一步强化实验室合作,通过优化流程,大幅缩短产品检测周期,加速产品上市进程,共同推动医疗器械行业技术的持续创新与发展。

  鱼跃医疗副总经理赵帅在签约仪式上表示,鱼跃医疗作为国内首批获得欧盟MDD、MDR认证的医疗器械制造企业,始终致力于为全球客户提供高质量的医疗产品和服务。我们非常高兴能够与TÜV南德再次携手,这一合作不仅将助力我们的产品更快适应欧盟最新的法规要求,更将帮助我们加速开拓国际市场。通过双方的紧密合作,我们将为全球客户带来更多优质的医疗解决方案,为健康产业的可持续发展贡献力量。

  图:TÜV南德意志集团医疗健康服务部全球副总裁Peter Porzler

  TÜV南德意志集团医疗健康服务部全球副总裁Peter Porzler则回顾了与鱼跃医疗的深厚渊源,中国市场的第一张欧盟CE证书,就是由TÜV南德颁发给鱼跃医疗旗下子公司华佗,当时的审核员恰好是我。如今,鱼跃医疗已成为全球知名的医疗设备供应商,此次战略合作。我们将为鱼跃医疗提供全方位的技术支持和专家团队,助力其产品在海外市场的本地化注册,帮助鱼跃医疗在全球健康市场中保持领先地位。

  鱼跃医疗作为全球化的医疗设备与解决方案供应商,始终坚持以高质量的产品和服务赢得客户信赖。随着全球监管法规的不断变革和鱼跃海外业务的拓展深化,公司在质量体系和市场准入方面的需求日益迫切。而TÜV南德作为国际知名的第三方认证检测机构,在检验、测试、认证等领域拥有卓越的技术实力和服务优势。本次战略合作备忘录的签署,标志着鱼跃医疗与TÜV南德的合作迈入一个全新阶段。双方携手共进,推动医疗器械行业合规发展,以创新科技构建合作共赢的医疗生态圈。

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